◎ 沈麗娟
在台灣取得食藥署藥證之Ｃ肝原廠藥品，是經由本國專家審查及衛生主管機關認證之藥品，在合法的使用下，如發生嚴重不良反應，還可以申請藥害救濟，保障病人權益。反觀所謂從印度專案進口藥品，少了藥品規格的資料審查，只有商業買賣行為，雖然省了百萬的藥費，但是效果及安全呢？發生任何事情，由病人自行負責，因為是你自己要申請的，政府不會保護您。
Ｃ肝的藥品是如此，實際上還有許多臨床上不可缺乏、救命的藥品問題更多，如面臨國內藥品斷藥、缺藥時，也必須依賴專案進口的方式引進台灣，近來實際的例子包括急救時用的升壓藥（isoproterenol）、治療梅毒感染的盤尼西林 （benzathine penicillin）、全靜脈營養時需要添加的微量元素（trace element）等，病人在使用時還要簽署同意書，知曉該藥品並沒有經本國衛生主管機關審核通過，是在沒有其他選擇的狀況下使用，治療的後果必須病人自行承擔。可悲的是，這些必須使用必要藥品的病人無法選擇國內領有藥證的合格藥品，只能被迫使用專案進口藥品，如何保障病人免於缺藥的危機？保障病人用藥安全是誰的責任？
專案進口藥品，其藥廠狀態如何？製程如何？原料品質如何？藥品規格及品質如何？無人關心！食藥署僅同意進口，申請端使用時療效及安全性一概自行負責。建議未來對於特定專案申請進口之藥品，特別是必要藥品，衛生主管機關須防範缺藥於未然，如是必要藥品的缺藥，仍須為病人用藥安全把關，醫療有藥用固然重要，但若用到無效甚至有害藥品，恐非國人之福。
（作者為台大藥學院副教授）
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