◎ 何志煌
生物科技是政府積極推動的「五加二」產業創新政策之一。除了施行《生技醫藥產業發展條例》，透過租稅優惠措施，導引國內發展新興生技醫藥產品，政府推動SPARK、STB、BTB、LEAP等計畫培育生技產業人才，也依據地方特色及地理環境優勢，建構北部、新竹、中部、南部等生技產業聚落，串連形成完整的生技醫藥廊帶，發展新藥、精準醫學、臨床試驗、高階醫材、數位醫療、與生物製劑等。
根據經濟部工業局統計，二○二二年生技投資金額為新台幣 五六○．二九億元，其中，製藥領域的投資金額為新台幣三○九．二二億元，較二○二一年新台幣二一六．六八億元，成長三六．六五%。進一步分析，屬於新藥開發的投資金額為新台幣二四七．四二億元，顯示出目前台灣投資新藥研發的趨勢。
證交所營造友善環境協助生技公司在台灣市場掛牌上市。根據生策會統計，截至二○二二年，台灣生技醫療與農業科技類股有二一四家上市櫃（含興櫃），總營收為新台幣三四六四億元，其中年營收突破新台幣百億元規模的有五家；而二一四家企業總市值在二○二二年底也達到新台幣一兆兩千億元。
為強化資訊揭露暨投資者教育宣導，證交所要求新藥與醫材股在公開說明書上，除了應有風險警示外，也應載明：研發進度、營運資金、訴訟風險揭露、劑型、適應症、市場競爭能力、同業比較、自行研發或授權、研發時程，以及研發團隊等十大資訊，以兼顧投資者保護及權益。希望透過健全新藥或醫材研發公司申請上市資訊揭露等措施，衝刺生技醫療產業市值達五千億，三年內市值倍增至二%，到了二○三○年，更希望市值占比可達五%的目標。
新冠肺炎疫情為全球經濟帶來巨大變化，不僅新冠肺炎檢測試劑、核酸疫苗、及治療新藥研發進展備受各界重視，特別是在全球經濟景氣惡化的情況下，生技醫療產業的投資仍維持持續成長趨勢，顯示生技醫療產業的剛性需求。
特別是在疫情當下，各地出現停工、封城措施，對於全球製藥產業所需之相關原料及產品進口產生相當程度之影響，導致原料藥來源短缺、原料藥價格調漲，造成藥品、製劑生產成本增加，衝擊生技產業的供應鏈，為避免產業鏈過於集中的斷鏈風險，各國政府有推動生技產業逆全球化，並轉向區域化或本土化的趨勢。
台灣最強的是電子跟醫學領域，累積了豐富的人才以及健保資料庫，若能結合資通訊、人工智慧(AI)運算技術、成熟的電子產業製造能力等台灣產業優勢，有機會發展精準醫療、新藥、醫療器材、智慧醫療等產業。
為推動台灣生醫產業發展，經濟部規劃未來積極投注前瞻技術研發，包括核酸藥物、細胞治療、數位醫療、委託開發暨製造服務（CDMO）等四大領域，希望透過科技專案打造台灣成為「創新生物製造基地」。
生技產業發展時間長，需要大量的資金，資金是生技產業的發展命脈，如何能夠持續吸引足夠資金，支持公司營運、研發、申請產品上市許可、產品授權合作與銷售、公司財務獲利等活動，是生技產業發展的最大挑戰。
台灣的新藥研發已經逐步看到成果。根據生策會統計，截至二○二三年七月，台灣總計有十個自主開發且取得國際藥證上市的新藥，分別是寶齡富錦的拿百磷®(Nephoxil®)、智擎生技的安能得® (ONIVYDE®)、中裕新藥的Trogarzo®、太景生技的太捷信®( Taigexyn®)、藥華醫藥的百斯瑞明®(Besremi®)、順天醫藥的納疼解®(Naldebain®)、合一生技的速必一(Fespixon/Bonvadis)、逸達的康紓維(Camcevi ®)、泰福生技的Nypozi、及漢達生技的Tascenso ODT®。其中，智擎生技的胰臟癌新藥安能得®(ONIVYDE®) 二○二二年的全球市場銷售業績已經超過新台幣一百億元。
投資生技產業是一場接力賽，證交所扮演了非常關鍵的角色、提供生技公司掛牌上市，協助原股東逐步獲利出場，新股東接棒投資的機會。期望政府可以繼續提供多重優惠與誘因，引進外資參與台灣生技產業的投資與併購，同時加強公司資訊揭露，以及放寬投資股東上市鎖股的限制，協助台灣生技產業與國際投資基金接軌。
（作者為財團法人生物技術開發中心專家顧問）
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