晴時多雲

子宮頸癌疫苗 需要更多資訊

█ 張慧如

由多位醫師學者所催生的「台灣婦女健康學會」於三日舉行成立大會,會中積極推動子宮頸癌疫苗政策,並向民眾鼓吹應施打疫苗,製造「Gardasil」疫苗的Merck藥廠為會議協辦者。上個月情人節期間也曾有新聞報導,要求注射子宮頸癌疫苗的女性當中,有八成誤以為疫苗可以預防所有性病。這些報導看來似乎無關緊要,畢竟一般民眾都會認為「疫苗」多是有益無害,且一直以來不斷有醫師透過新聞的方式,替這個新上市的疫苗強力背書。但令人擔憂的是,美國國家疫苗資訊中心(NVIC)上個月才公布,去年七至十二月間接種該疫苗的少女,相繼傳出暫時性失明甚至癲癇昏迷等重大健康狀況。Gardasil疫苗副作用,是女性同胞所迫切希望瞭解、也是政府單位應該仔細說明的。

美國食品藥物管制局(FDA)在二○○六年六月八日通過Merck藥廠所研發的子宮頸癌疫苗Gardasil,台灣也在同年十二月准許上市,此後便不斷有醫師透過各種方式,向民眾大力介紹此疫苗的好處,呼籲將子宮頸癌疫苗列入常規接種,甚至有立委出面要求將此疫苗納入公費施打項目。台灣女人連線曾偕同立委黃淑英召開記者會,針對此疫苗提出疑問,例如:國人常見的HPV究竟是何類型?有無正式統計?Gardasil在台灣是否與在美國一樣有七十%的保護力?以及在本土的臨床實驗結果是否有其特殊性等問題,希望衛生單位向國人說明。

由於這幾年來美國接二連三的新藥下架事件,FDA核准新藥的信用早被質疑。但FDA已於二○○四年委託醫學研究所(IOM)對於藥物安全系統作一個評估,IOM也提出報告,建議FDA需做出重大變革,其中包括了任何處方藥在核准上市後的兩年內,其包裝要有符號標示,告知病人用藥安全的整體性並未完全確立;新的處方藥在上市的兩年內,不得對消費者做直接廣告;在新藥核准後的五年內,必須再評估其安全性及有效性等等。這是美國為民眾健康把關所做的努力,我們的衛生署呢?

我們肯定並感激Merck研發這世界上第一種防治子宮頸癌的疫苗(也是第一種癌症疫苗),造福婦女健康,但我們也堅持民眾有知的權利,而衛生單位有告知的義務。呼籲政府在核准子宮頸癌疫苗之後,請充分告知民眾正確及完整的資訊,讓民眾能做出最符合自身利益的決定,而不是只聽到片面的聲音。

(作者為台灣女人連線執行秘書)

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