王亞力
前芝加哥榮民醫院加護病房主任謝醫師，2/6在自由評論寫道：「黃副市長，妳錯了」無獨有偶，筆者在這裡也要說：「柯市長，您也錯了。 」
柯市長前日說：「高端疫苗目前還沒有拿到世衛組織認證，卻已經在接種，就像還在醫學院唸書當實習生，還沒有考到醫師執照，就開業執行醫療業務，也許醫術不錯，但終究是密醫，上法庭必敗」。他應該是聽到宏都拉斯總統確診，賴副總統打了高端疫苗，目前卻無感染跡象，有感而發。但陳時中部長說，這樣的講法有點奇怪。
首先，柯市長知不知道BNT及莫德納疫苗，在中國都沒有得到認證？中國算不算是國際大國？當然是。這樣說來BNT、莫德納也是沒有得到認證的「密醫」？市長卻大力推銷。
目前中國政府核准緊急藥證的疫苗只有六種，全部都是其國產製品（四種是滅活疫苗，一種腺病毒載體疫苗，一種次單元蛋白疫苗）。中國的民眾並沒有歐美疫苗（AZ、BNT、莫德納、嬌生）可打。最近開始要進行的22種疫苗實驗計畫，才剛把RNA疫苗（如BNT）加進去，但要認證還早得很。
台北市長柯文哲。（資料照）
台灣的醫療及生技，一向在亞洲、在世界都是名列前茅。包括柯市長在內的許多醫師，發展領導尖端醫療技術，都吸引很多國家到台灣來觀摩，例如柯市長的葉克膜就指導了很多中國的醫師。許多人從國外趕回台灣治病，都說台灣醫師醫術先進高超，令人放心。但，為什麼台灣生物高科技人才、做出的疫苗，突然會讓柯市長以及許多藍營人士不放心？而且再三詆毀，不遺餘力？
高端申請緊急藥證的文件，提出科學證據怕不有數千頁之多，太專業、學問太深了，老實講、一般的醫師完全看懂的應該很少，很久沒有在醫院工作、而且不是內科系統的柯市長，應該看都沒看過，這樣來批評高端一、二劑效果沒有根據，是政客的態度？還是醫療工作的態度？據去年12/21路透社報導，世衛組織公佈，建議次蛋白疫苗可在高危險群甚至孕婦，作為第三劑的加強劑。過年前1/18部桃醫院一項實驗，發表在國際資料庫medRxiv，證明兩劑AZ疫苗後，追加第三劑高端一個月後，對Omicron 中和抗體增加了5.7倍。柯市長說高端第三劑，沒有實驗沒有報告，究竟是根據什麼？
台灣食藥署去年已給予高端疫苗合格的緊急藥證（EUA、也就是一般人所謂的認證），另有七個國家核可高端緊急藥證或入境認可，即貝里斯、帛琉、紐西蘭、愛沙尼亞、印尼、泰國、索馬利蘭。高端的巴拉圭第三期實驗已收案，血清樣本送回台灣，據說再過幾個月就會發表報告。上市短短半年，這些已經是不錯的成績，甚至已進一步被挑選進入世衛組織的團體實驗「甄試」。大家何妨再忍耐一段時間，陸續靜待公布結果。
新冠疫苗認定，全世界都是由各國的食藥署評估，如有醫療問題，最後負責的是給予緊急藥證的該國政府，法院並無裁量能力，根本沒有什麼上不上法庭、或勝敗訴的問題。台灣的食藥署已經發給高端合法緊急藥證，這就是正式的執照，就跟在醫院治療病人的任何藥物一樣，也跟醫師所拿到的醫師執照一樣，都是大眾該信任的，在這樣狀況下，為什麼還要說高端是「密醫」、非法？那麼中華民國是「密中央政府」，而台北市政府是「密市府」？柯市長是「密市長」？
其次，由世衛組織秘書處主導的SRA（Stringent Regulatory Authority）小組，目前選了8種代表性的認證疫苗，即英國AZ，美國莫德納、輝瑞-BNT、嬌生、Novavax ，中國國藥、科興，印度國產科瓦克辛。不過，大家都知道世衛秘書處跟中國關係密切，印度是疫苗大國。而中國、印度人口眾多，使用疫苗的人數、普遍性、方便性、價格，絕對是認證的標準之一。事實上歐盟的旅行認證，也只承認世衛前五種，並沒有照單全收。
全世界疫苗將近百種，各國陸續都還在研發新的，這麼多不同的疫苗，世衛不可能像老師檢查學生作業一樣，一種一種去認證，說你這個好、你這個不行。世衛沒有這個義務、老實說也沒有這個權利。而且地球上這麼多國家，不可能每一國家都「只使用」世衛認證的八種疫苗，因為那絕對、絕對不夠分配、絕對全世界搶翻天。
全世界疫苗將近百種，各國陸續都還在研發新的，這麼多不同的疫苗，世衛不可能像老師檢查學生作業一樣，一種一種去認證，說你這個好、你這個不行。世衛沒有這個義務、老實說也沒有這個權利。圖為世衛組織秘書長譚德塞。（法新社）
其實說穿了，沒有一個疫苗是絕對安全、也沒有一個疫苗絕對有效。認證又怎麼樣？每種疫苗還不是都有突破性感染？每種疫苗也都有副作用。心肌炎、心包膜炎、血栓、過敏都是常會聽到的，只不過利大於弊。由於絕大多數疫苗都是可以預防重症，所以確也都有存在的必要。
台灣根本不是世衛組織的成員，你要叫世衛優先認證台灣生產的疫苗，真的是「卡早睏、卡有眠」咧，何況台灣使用疫苗的人數，在全世界只是滄海一粟。若是照柯市長的「規定」，不能用自己的，只能使用聯合國認證的疫苗，則台灣到時搶不到進口疫苗，就只能任人宰割了。而為了防止這種狀況的發生，不正是台灣發展國產疫苗的主要目的嗎？
第三，中華民國在1971年退出聯合國，除梵蒂岡外（教宗國家不參與政治），中華民國台灣目前是全世界唯一被拒於聯合國門外的國家。從實務上而言，聯合國及地球絕大多數國家「不認證台灣」已經五十年了。世界衛生組織WHO也一再駁回我國入會申請，甚至連大會WHA也不准許參加。照柯市長的說法，「中華民國沒有被認證」，所以是密醫政府？「上法庭必敗？」這樣講，全國民眾應該都聽不下去了。如果說中華民國還有十四個邦交國認證，那麼高端目前也有七個國家認證啊。
中華民國已經五十年沒有得國際認證，都還活得好好的。高端疫苗上市半年，世界衛生組織還沒有給予認證（我們不是會員國，機會應該很少），那也不是什麼了不得的事情。
只要台灣的醫療專家認為高端疫苗效果不錯、也安全，可以保護國民健康，就准許在台灣施打，並給臨時藥證，這本就是一個主權國家應有的執政權限，讓想打的人去打，這干其他國家或世衛組織什麼事？而不想打高端疫苗的人，在旁邊說風涼話做什麼？就因為台灣沒有「照規定」使用世衛組織認證的疫苗、要去聯合國控吿蘇院長、陳部長？把他們捉去國際法庭，讓他們「法庭必敗」？世衛會有這樣的規定？真是癡人愛說笑。
最後，筆者要強調的是（以下會講得囉唆一點，耐心看了就會懂），很多醫療專家，已經講過好幾次，「世界上根本沒有疫苗國際認證」這回事。但藍白營人士，偏偏就置之不理、偏偏故意不想去了解。講到「國際認證」，講到「三期試驗」，就像乩童中邪一樣跳起來。
疫苗等同藥品，藥品要合法在各國上市，事前必須都要由各國審核，並給「正式藥證」full licensed 。但新冠肺炎是具威脅的新型感染症，兩年以前世界主要的醫學專家，匆忙緊急研發，幾個月內就趕出疫苗，全部沒能循正常程序，每一種疫苗都是「未做完三期試驗」就趕鴨子上架，所以才有各國政府視其需要而發給「臨時緊急藥證」（EUA）的權宜措施。這種藥證，是隨時可以被取消的。理論上應該算是一種非法，不過為救命也管不了了。
後來至少有10個月以上，世界上所有的疫苗都是如此「非法」，但大家仍都打得強強滾，直到去年底才有美國輝瑞疫苗以Comirnaty 為商品名，真正完成了三期實驗，而得到美國政府所發的「正式藥證」。所有的著名疫苗都是這樣一路走過來，且戰且走，全世界都不介意，台灣也接受了。但是輪到本國疫苗高端，除了有類似兩期半的疫苗橋接以外，某種程度也等於是且戰且走，為什麼台灣人就受不了？為什麼厚愛國外疫苗、對本國疫苗就拳打腳踢？
一直以來就是由各國政府視其本國需要，選擇疫苗給民眾使用，由該國發給EUA，責任是由政府（而不是藥廠）負起。如果該國不使用某疫苗，就不需要發給認證。因為要發緊急藥證，必須動用很多專業人才及精力，並不簡單。
中國政府既不購買BNT及莫德納給民眾使用，就沒有必要去認證BNT及莫德納。美國民眾不使用AZ疫苗，美國政府也就不認證AZ。其實有更多的認證，都是同一水準的國家有人認證了，大家就跟著湊熱鬧一起認證，表示我也很有水準。
另外一種是旅行認證（入境認證）。美加是世界上唯二必須要提出疫苗證明才能入境的國家，其他國家都只是參考（賴副總統訪問的宏都拉斯，更是連問都不問，何需柯市長說的外交泡泡）。美國本國雖不使用AZ，但因為歐盟的民眾來訪及商業來往人數眾多，而歐洲民眾注射AZ疫苗的人很多，最後也不得不給予AZ入境認證。
美國現在入境認證疫苗有九種，其中四種是美國本土製造、一種是英國製造、兩種中國、兩種印度製造。同樣的，中國及印度是世界上人口前兩名，這些國家的國產疫苗，若美國不給予入境認證，等於是完全斷絕兩國來往，美國經濟說不定會跨掉。這並不表示人境認證疫苗，都是世界上頂尖，只是實務上的需要，而且事實上只要能夠防止重症，即使保護力只有60%左右都會被接受。因為再怎麼高保護力、都會有突破性感染。
疫苗優劣，並不像是奧運會那樣都在同一個平台PK。奧運百米冠軍，全世界各國確實都會認證他是世界上跑得最快的人。但牛肉麵雖然好吃，美國人卻覺得黑油油的湯很可怕。義大利菜好吃，但是台灣夜市有人會認為滷肉飯才是最香。對愛樂者而言，巴哈的音樂是最頂尖，但是台灣很多人認為只有張惠妹的歌才好聽，印尼人卻說甘美朗才是最美的音樂。因此，什麼才是世界標準、世界公認？
台灣在世界上是極小國家，雖然有戰略地位的重要性，但在世界舞台是沒有座位的。小小的高端疫苗的投資，比起美國各廠商，只是零頭。中國的兩種國產疫苗好棒棒，WHO也承認，但是歐盟就是不接受作為旅行認證。BNT 好棒棒，但中國就是不給認證。所以哪裡有什麼國際標準？
綜合以上，筆者的結論是，請柯市長不要再提「國際認證」了。因為世間沒有這種東西。每提一次國際認證，就是再次顯示一個人的無知而已。日本名記者矢板明夫曾說：「要讓國家正常運作，就是聽從專家的話」。但台灣卻是政客多於專家。所以台灣民間會有下面的對白：「蝦毀？你竟然敢打高端疫苗？那是沒有國際認證的啊！」。希望這種沒有思考能力的小學生對白，不要再出現了。
（健康教育訓練講師）
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